我们已经为一些领先的 ADC 产品开发商在多种生物药物偶联技术上执行了许多偶联项目,包括:
- 抗体-药物偶联物
- 蛋白质-药物偶联物
- 抗体-多肽药物偶联物
- 多肽-药物偶联物
ADC 和其他偶联物产品的服务包括:
- 药物抗体比 (DAR) 测定
- 通过质谱法测定位点占有率
- 关键连接 (Linker) 技术的经验
- 游离药物(有效载荷)和裸载体蛋白/抗体分析
- 二级结构和聚合 (HOS) 的确认
- 广泛的方法开发和 ICH 验证能力
- PK 和 PD 研究中药物偶联物成分的定量方法
- PTM、二硫键和糖基化的分析
- cGMP 批放行和稳定性检测
- 参照标准品检定
- 溶解度研究、预制剂和制剂开发
- 强制降解降解物、杂质和异构体检定
- 桥接研究和可比性项目