对于许多质量控制微生物实验室来说，将快速微生物检测的应用范围扩大到单个质量控制点之外始终是一个挑战，因为当前市场上的快速微生物分析方法由于固有的技术限制（如样本不兼容）而提供的应用潜力有限。虽然过去已经实施了许多快速检测方法，但它们的应用范围很窄，通常只验证少数样本类型或最符合这种技术能力的个别应用。
大多数QC微生物学实验室从未考虑过使用一种快速微生物检测方法取代多个传统过程中质量控制测试方法，包括终产品无菌检测。
Celsis的放大ATP生物发光平台可以在整个生产过程中测试许多不同的QC样品，由于其可靠性和易用性，多年来一直是一种值得信赖的方法。利用仪器、试剂和自动化控制的酶反应的协同组合，ATP生物发光分析能够通过检测微生物ATP从而报告细菌、酵母和霉菌污染的存在，提供可靠结果。
Celsis® 无菌等效性（膜过滤）报告
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耐用性技术报告 |
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稳健性技术报告 |
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无菌样本效应测试方案 |
Celsis 突破了长期以来 RMM 作为单一应用仪器的局限，可用一个统一平台代替多个系统，将许多传统的基于方法的质量控制测定转化为进行快速“存在/不存在”测定。
了解 Celsis ATP 生物发光快速检测如何应用于关键的过程控制点。
Celsis Advance II™ 光度计是我们最高通量的仪器，可用于快速测试各种产品，从制药和生物技术到消费品和化妆品。该仪器每小时可运行 120 次测定，适合大规模生产和大批量的日常质量控制测试。
Celsis Accel® 光度计的通量为每小时 30 次测试，是小型生产商控制污染或在研究、开发或小批量生产期间优化质量测试的明智选择。
Celsis Adapt™样品浓缩器将 Celsis 平台的功能扩展到细胞治疗和细胞培养过程样本。通过浓缩样本并去除干扰背景和 ATP 生物发光检测信号的细胞成分，可在 Celsis 光度计上快速检测微生物。
微生物质量控制快速方法可以定义为一种替代方法，它可减少获得结果所需的时间，同时性能相当于甚至优于它所替代的传统测试方法。
ATP 微生物检测是一种广泛应用且准确的细菌和真菌检测技术，可测量在微生物腺苷三磷酸 (ATP) 分子存在的情况下，发生荧光素酶反应所发出的光。这种快速微生物学方法能够快速检测微生物“存在/不存在”，能够检测到低于 1 个菌落形成单位 (CFU) 的污染。
ATP 检测用于细菌和真菌污染检测技术，以确保药物、生物、个人护理、化妆品、乳制品、饮料和食品不掺杂微生物。该测试方法必须能够可靠地辨别样本中固有的 ATP 分子与样品中污染生物产生的ATP分子
快速微生物学方法可以提供一种更快的替代方法，来替代许多依赖长期培养来实现可见生长的传统生长方法。其中包括原材料和生产控制样本的测试，如细胞培养、柱层析和纯化步骤。此外，提供“存在/不存在”结果的快速微生物学方法，如 Celsis® ATP 生物发光法，是传统无菌放行测试的完美替代方案。
快速微生物检测的主要优点是能够在常规质量控制测试期间更快地检测影响生产批次的污染，从而降低生产风险。它还将有助于更快地进行调查或确认纠正措施的效果。
例如，如果传统分析需要3-5天的培养时间才能直观地获得结果，那么实施一种仅在一天内提供结果的快速微生物分析将允许质量控制小组快速检测污染，必要时进行微生物鉴定，并在传统分析完成之前开始调查。更快地将批次污染通知生产部门使其能够更快地停止生产，并降低污染下游设备的风险。
为了有效地进行快速微生物测试，应选择并实施正确的微生物学方法。这种方法应该根据内部用户标准和驱动因素来权衡，以服务于组织的运营和财务目标。
此外，还建议寻求一种快速微生物测试平台，该平台应具有支持多种不同测试的灵活性，以最大限度地完成实施和验证此类系统所需的工作，并易于在其他地点（如果是全球组织的一部分）实施。
