Celsis Adapt™细胞应用程序专为含细胞样品设计，如细胞培养制造的过程中质量控制样品和细胞治疗产品的快速无菌测试。相比于需要14天之久的药典测试方法，Celsis Adapt™浓缩器可将检测时间缩短至7天以内。
标准生物制造工艺有许多步骤需要进行质量控制（QC）样品测试，包括从细胞培养到发酵等上游加工步骤以及纯化和灌装等下游步骤。许多上游过程中控制样品均含有细胞，如使用基于生长的传统测试方法，则需要在通常采用的14天无菌测试基础之上额外进行传代培养。培养周期延长会造成不必要的操作困难，而生产则继续面临风险。
发生污染事件不仅会影响整体批次产量和产率，而且发现不及时还会需要付出额外的时间、金钱和物料来补救污染损失。如果实施可以检测细胞培养污染的微生物快速检测方法，这些不可预见的成本便可大大降低。难点在于，由于细胞的存在会带来背景干扰，质量控制微生物实验室在实施基于生长的微生物快速检测方法时往往困难重重。
Celsis Adapt™浓缩器系统可去除生产细胞和碎片，只留有可能存在的细菌、真菌和霉菌污染物，从而利用Celsis® 系统实现快速分析。含细胞样品只需7天即可获得检测结果，比大多数应用场景的检测时间缩短了50%以上。考虑到Celsis ATP生物发光技术还可应用于其他测试，如在6天内对产品放行进行快速无菌测试等，各家公司如今只需在整个药品生产过程中使用一种微生物快速检测方法即可。
Celsis Adapt™ 样品浓缩系统是Celsis®快速检测系统的附属仪器，用于制备和浓缩含有背景干扰以及ATP生物发光检测信号成分的样品，从而扩充Celsis®系统的应用组合。
Charles River建议将Celsis Adapt™样品浓缩器与Celsis Advance II™系统配套使用，以对细胞培养样品和含细胞的质量控制样品进行快速测试。该仪器每小时可运行120次分析，是高通量制药生物加工的最适之选。
Celsis Adapt™样品浓缩器还可兼容小型Celsis Accel®系统。后者每小时可进行30次分析，是中小型生物制药制造商进行污染控制或研究、商业化和细胞培养工艺开发过程中进行质量测试优化的明智之选。
| 尺寸（高度×宽度×深度）： | 13 英寸×11 英寸×7 英寸/33 厘米×27.9 厘米×17.8 厘米 |
| 重量： | 8 磅 /3.6 千克 |
| 电源要求： | 电源：100-240 VAC, 50/60 Hz, 1.5 A 运行条件：12V DC – 5A, 60W |
| 最大样本量： | 10 mL |
| 软件兼容性： | 使用板载固件操作 预编程协议 |
| Celsis® 仪器兼容性： |
Celsis Advance II™ Celsis Accel® |
| 可用的 Celsis® 试剂套件： | Celsis Adapt™ Cell 100 试剂套件 |
| 产品描述 | 产品货号 |
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Celsis Adapt™ 样品浓缩器 |
AD9000 |
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Celsis Adapt™ Cell 100 试剂盒 |
AD1420 |
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Celsis Advance II™ 仪器 |
7456004 |
Celsis Adapt™浓缩方法不会影响Celsis® ATP生物发光技术的整体特异性。我们先是制订了严格的开发和方法验证计划，后又与多家制药公司合作进行Beta测试，证明Celsis Adapt™可以检测到以下常见激发微生物，且不局限于监管指导文件中所述的微生物。
| 药典挑战生物体 | 行业相关和有害微生物* |
|---|---|
| 巴西曲霉 | 洋葱伯克霍尔德菌 |
| 枯草芽孢杆菌 | 产孢梭菌 |
| 白色念珠菌 | 痤疮角质细菌 |
| 大肠杆菌 | 藤黄微球菌 |
| 铜绿假单胞菌 | 产黄青霉 |
| 金黄色葡萄球菌 |
为给生物制药加工和基于细胞的生产提供完整解决方案，Celsis Adapt™细胞检测系统经过了严格的特异性和方法适用性测试，以确保其可兼容越来越多的常用细胞系，例如：
该分析方法的检测限仍为1 CFU，并依然符合PDA TR 33、美国药典<1223>和欧洲药典5.1.6中规定的验证参数。该样品制备方法保留了Celsis® ATP生物发光技术的非破坏性优势，且仅需使用少量初始培养样品。
细胞培养样品通常作为过程中控制样品进行测试，以生物负荷或微生物限度作为测试参数，且采用膜过滤法时需培养3-7天。含细胞的测试样品通常含有过程中细胞，如哺乳动物细胞或CHO细胞。
微生物快速检测方法可应用于这种情况，但必须通过裂解工艺或机械去除方式将生产工艺细胞与微生物污染细胞区分开来。
细胞培养过程中控制样品是在细胞培养或发酵生物加工步骤期间采集的质量控制微生物样品，用来检测治疗用宿主细胞样品中是否存在污染。
如果过程中测试显示存在污染，且检测结果超出您设置的警报/行动限值，则应立即进行调查。调查一般涉及重测和/或清洁等补救措施。
对细胞培养或细胞样品应用微生物快速检测方法，检测时间可比传统测试方法缩短数日，不仅可以降低批次报废时的总体生产成本，还可在继续生产面临风险时清洁其他下游设备。此外，在进行后续调查时，引入Celsis Adapt™等非破坏性快速检测方法的实验室还可利用我们提供的 Accugenix®微生物鉴定和菌株分型服务服务进行复检或微生物鉴定。
