快速微生物方法的验证是一项监管要求，需要相当长的时间（通常为6-20个月）和内部资源来执行。而许多质量控制微生物实验室缺乏专业知识和内部资源，无法独立完成这项工作。
制药、生物技术和医疗器械行业长期以来一直希望供应商不仅能够提供快速微生物检测平台，而且能够支持其从购买到日常使用的实施。换句话说，提供一个完整的解决方案来处理验证的负担。
为了满足这一需求，Charles River创建了强大的RMM验证服务包，该服务包提供监管要求的验证数据，以及由我们的专家实验室代表客户执行的CGMP测试。
Celsis Complete 验证报告和测试服务
Celsis Complete 验证支持包充分利用了 Charles River 丰富的产品组合、内部专业知识和全球能力。我们简化了验证流程，在不到 120 天内即可提供完整、满足监管的提交内容的验证数据集，从而减轻寻求实施快速微生物检测平台的组织的负担。
使用此验证服务，Charles River 微生物解决方案将通过向您发送以下文档开始验证过程：
交付后，您的组织可以开始内部文件准备过程，以便最终提交监管文件，并提供适当数量的样本产品，供Charles River生物制品测试解决方案实验室验证。
同时，QC实验室可以执行技术转移，并在等待最终交付的测试数据时继续准备其监管提交。
完成测试，Charles River实验室将准备一份最终报告。本报告将被审查、定稿并提交给您，以纳入您准备的监管文件中提交。
使用此验证服务，Charles River 微生物解决方案将通过向您发送以下文档开始验证过程：
产品名称 |
产品代码 |
Celsis® 完整、无菌服务与报告，膜过滤 |
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