我们深知，配套软件对确保快速微生物检测方法（RMM）成功实施发挥着关键作用。在不断超越客户期望的目标推动下，第5版Celsis®软件隆重亮相。新版软件是对Celsis ATP生物荧光检测技术的一次重大升级，不仅能够解决RMM中常见的人为错误和主观性问题，还具有其他众多优点。
第5版Celsis快速微生物检测软件有助保障监管合规性和数据完整性，具备结果自动解读功能，能够提供准确性和效率优先的完整用户体验；同时有利于简化用户操作流程和改善用户体验，让用户有能力做出高质量决策并提升数据管理水平。
自动备份，保障数据完整性
微生物检测机构若依赖于手动备份或可靠性较低的备份方法，将面临巨大的数据丢失风险。拥有可靠的自动备份流程至关重要，不仅能够保护宝贵的检测结果和数据，还能确保数据完整性，并促进监管合规。第5版Celsis软件具备自动备份处理功能，能够有效应对这一挑战。
能够将检测结果和数据自动备份至安全数据库中
能够防止因手动或低效备份方法而出现数据丢失
符合美国FDA联邦法规21章第11款（FDA 21 CFR Part 11）和欧盟GMP附录11（Annex 11）等监管要求
数据访问更加便捷，有利于开展审计工作
简化操作流程，提高检测效率
第5版软件有助于优化整个RMM操作流程，解决了RMM所面临的共同挑战，包括检测仪启动程序不明、错误代码模糊不清和手动数据输入等。完善的操作流程应包括清晰的仪器启动程序、详细的错误代码说明和自动数据录入功能，以减少人为干预，并将人为错误风险降到最低。
每次运行前执行检测仪启动和日常控制程序，确保设置正确，避免无效结果
支持条形码扫描，提升试剂和配件数据管理效率和准确度，减少手动录入错误
提供详细的错误代码说明，有助加快识别和解决问题，最大限度减少停机时间
强化审计追踪，提升数据完整性
审计追踪对于保持数据可靠性和证明方法符合监管标准至关重要。然而，许多质控微生物实验室的RMM软件并不具备审计追踪功能，因此难以追踪重要检测变化、搜索特定条目或了解各事件具体背景。
能够汇总重要的检测变化，生成全面的变更记录
具备易于使用的导航和搜索功能，便于快速确定条目位置和进行趋势判断
事件说明易于理解，便于更好地了解事件发生背景及其重要性
功能强大，旨在打造始终如一的用户体验
优化用户管理，提升安全防护水平
实验室经常会因登录账户分散和对用户角色及权限控制不足而遭遇各种软件漏洞，这些漏洞有可能损害数据准确性，并增加未授权更改风险。为此，第5版软件引入了高级用户管理和数字签名功能。
集成活动目录，利用网络用户凭证实现无缝、安全登录
自定义权限分组，可对用户访问和权限进行精细控制
具备多级用户账号和数字签名功能，审计追踪记录和授权层级明晰
完善的维护和事件跟踪
微生物检测软件不具备完善的维护和事件跟踪功能，会造成维护事件遗漏、试剂过期和难以追踪数据差异等问题，这也是许多微生物检测部门所面临的共同挑战。新版Celsis软件专门引入了一套完善的维护和事件跟踪系统，以进一步优化检测仪性能。
主页实时显示现用试剂追踪器，便于主动进行库存管理
针对需要维护事件发出警报，确保检测仪保持最佳状态和性能
新增月度和季度预防性维护执行与记录模块
提供所有试剂和事件跟踪的详细审计追踪记录，实现全面可追溯
采用用户友好型报告格式，提升决策质量
报告是RMM流程中的重要一环，能够为做出数据驱动决策提供必要信息，证明检测符合监管要求。第5版Celsis软件采用用户友好型报告新格式，有助于质控微生物实验室提升决策质量。
提供Celsis产品系列一致且熟悉的用户体验
无论使用何种Celsis系统，用户都能轻松操作导航、完成报告解读和对报告进行数字签名，有助于用户在不同仪器之间顺利过渡
简化报告结构，记录与样品相关的所有活动，增强可追溯性
确保完整、准确地记录所有数据相关操作，提高审计效率
增强硬件控制，提升检测仪性能和效率
第5版Celsis软件采用了增强型硬件控制，以提升仪器性能、减少磨损并提高整体检测效率。
智能控制Advance II™与Accel®检测仪位置移动，减少仪器磨损，延长使用寿命
显著缩短启动和日常控制完成时间，以更快获得检测结果并缩短产品上市时间
深入洞悉客户需求，致力于为客户提供有形价值
