支持COVID-19疫苗研发-查士利华微生物应用技术（上海）有限公司

快速疫苗生产需要快速无菌测试

为了响应这一需求，查士利华微生物解决方案开发了一套完整的微生物快速检测系统，包括仪器、试剂/耗材、软件，最重要的是，提供了全面的验证支持。

尽管制药和生物技术公司争相开发可治疗冠状病毒SARS-CoV-2（COVID-19）的药物，但急需进行快速测试以确保疫苗安全，有效并得到监管机构的接受是至关重要的。通过终产品无菌测试，确保给患者注射的每个疫苗和注射剂均为无菌。

许多疫苗制造商目前使用的无菌测试方法需要14天，这意味着每批疫苗必须等待两周才能放行给公众。加上使用传统方法进行过程控制检测需要的额外生产等待时间，不必要地延误了挽救患者生命的治疗时间。

为大规模生产和全球需求做准备，制造商和政府开始在法规批准COVID-19疫苗之前寻求更快的解决方案。

什么是快速检测？

无菌检测从14天减少到6天，过程检测从4-7天减少到24小时。Celsis®rapid无菌检测平台由仪器，试剂，预确认的检测耗材和独一无二的验证服务支持包组成，可快速推动合规审批的进度。

两台仪器基于同一技术平台构建，但有高通量和低通量仪器可选。

与其他ATP生物发光方法相比，使用放大的ATP生物发光检测试剂，极少量的微生物污染即可产生更多的信号，并且检测速度更快，更可靠。

配套的检测耗材Sartorius（Sterisart NF滤筒）和Hardy Diagnostics的生长培养基（TSB和FTM）均经过预确认检测，且通过了背景ATP水平一致性预确认。