1992年,James Cooper博士起草了促进鲎渔业保护与监管的立法草案。随后,南卡罗来纳州议会制定法律,保护本土的大西洋鲎种群。
鉴于鲎在生物医学行业中的重要性,鲎的保护工作整体上不断加强,以确保自然界最重要的“供血者”种群持续繁衍。随着可模拟天然鲎试剂反应的无动物源重组级联反应试剂(rCR)问世,我们认识到并非所有产品都适用于重组技术。因此,我们将继续坚守承诺,遵守3R原则,为实现内毒素检测的可持续性作出贡献,保障全球患者的医疗治疗安全。
鲎血液采集工作通常在 4 月至 6 月进行,采集过程中约抽取鲎血液总量的 30%。虽然这个比例看似较高,但由于鲎的循环系统压力较低,不会因失血过多而死亡。为了避免不必要的死亡,我们不会采集受伤、失去反应能力或有开放性伤口的鲎。
鲎血液可用于检测植入式医疗器械和疫苗等药品产品中是否存在革兰氏阴性菌内毒素。我们使用获 FDA 许可的鲎试剂(LAL,一种从鲎血液中提取的水溶性提取物),来生产传统内毒素检测试剂和我们的快速内毒素检测卡片。
采集鲎血液是为了开展生物医学研究以及生产鲎试剂(LAL)。鲎试剂与细菌内毒素检测系统配合使用,是目前内毒素检测中最具特异性和灵敏度的方法。得益于生物医学研究和Charles River的鲎试剂生产,鲎获得了生物医学方面的法律保护,从而免于被用作鳗鱼和海螺的诱饵,也避免了过度捕捞的风险。如果不再需要鲎试剂,这种法律保护将无法得到保障;但只要其保护地位得以维持,鲎种群数量就能持续增长。
目前已有重组级联反应试剂(rCR)问世,该试剂借助重组 DNA 技术,利用实验室改造的替代物来生产鲎试剂中的关键生物蛋白。rCR 通过优化配方,使用三种关键生物蛋白(重组 C 因子、重组 B 因子和重组凝固酶原)模拟天然鲎试剂的级联反应。
我们的团队始终保持警惕,致力于推进 3R 倡议以及鲎的可持续保护工作。我们的重组技术能够帮助我们优化资源,同时继续践行使命——通过创新配方和微流控技术来丰富 LAL 检测方法,继续减少对鲎的依赖。由于重组技术尚无法应用于所有产品,鲎试剂仍需通过生产获取。因此我们承诺以安全、人道的方式采集这一宝贵的自然资源,既保障环境可持续性,也确保全球患者的医疗治疗安全可靠。