Endosafe® Trillium® rCR检测卡片

Endosafe® Trillium® rCR检测卡片由我们经优化的动态显色法试剂制成,可模拟自然LAL反应。该产品不含动物源成分,充分体现了我们对可持续发展的承诺。同时,它也能搭配我们可扩展的快速自动化测试平台,缩短检测时间。

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可持续发展的内毒素检测

我们一直紧跟行业渐进革新的步伐,不断挑战传统思维、推动常规检测的技术前沿。二十年前,我们的科学家即以精简内毒素检测为愿景,致力于通过设计微流控Endosafe® LAL卡片技术,对耗时耗力的革兰氏阴性菌内毒素检测过程进行优化。这项具有划时代意义的专有技术将所有检测所需的试剂耗材融合成一个一次性检测卡片,在提供高精度、实时、定量内毒素分析的同时,节省了大量的时间、培训成本、原料和耗材,为世界各地的检测机构和实验室带来了变革。

而如今,最新的迭代产品将该方法提升到了一个新高度,将Endosafe Trillium重组级联试剂(rCR)与至关重要的卡片技术进行整合,诞生出一种快速、不含动物源成分的新型解决方案,进一步推动行业向着可持续的质量控制检测的未来发展。

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整合步骤,简化操作→

  • 采用三因子酶促级联配方,可模拟天然LAL反应。
  • 消除1,3-β-D葡聚糖引起假阳性的可能性。
  • 减少移液、稀释、复溶等人工操作的步骤,从而减少对玻璃、塑料耗材的需求,并且避免了试剂浪费。
 

稳定的实时检测结果 →

  • 实现快速的动态显色法rCR定量检测,约15分钟即能获得定量结果。
  • 定量范围:1-0.01EU/mL及5-0.05EU/mL。
  • 可无缝集成我们现有的Endosafe可扩展卡片自动化平台。
  • 使用存档标准曲线,减少标准曲线制备过程中的人为误差。

 

“我们一直在努力实现可持续发展计划,也非常高兴能为客户提供Endosafe Trillium rCR替代依赖鲎血的LAL产品。我们选择了含有抑制性干扰成分的样品用Endosafe Trillium进行了测试,从这些抑制性干扰的样品的Endosafe Trillium测试试用经验来看,Endosafe Trillium还能够降低抑制作用,免去缓冲液的使用,并在更低的稀释度进行测定。Trillium rCR卡片试剂和瓶装试剂都无需添加新的设备的仪器和额外的培训和试剂,能直接替代传统LAL,这实在是太棒了。”

高级微生物学家,医疗器械测试合同实验室,英国

专为打造轻松的内毒素检测体验而设计

卡片技术的设计以简洁、灵活和可持续性为核心。我们继续秉承这一理念,将卡片技术与Trillium整合,与客户一同为可持续发展使命做出更大的努力。Endosafe检测卡片无需成本高昂的专业训练和大量的耗材,可大大减轻制作标准曲线和样品制备的负担,通过提高操作效率推动可持续发展。

卡片性能

  • ·每张卡片设计有四个通道,包含两个样品通道和两个加标阳性对照通道,从而能自动进行平行检测,与标准细菌内毒素检测(BET)的要求相吻合。
  • ·在样品通道,设备会吸取样品,将其与rCR试剂混合。
  • ·在加标对照通道,样品会与rCR试剂以及标准品混合。
  • ·之后,每个样品将与显色底物混合,并吸取到光学池中进行孵育。
  • ·每个通道的末端都有一个光学池,仪器会在此处对样品进行分析。
  • ·仪器测量与内毒素浓度直接相关的显色强度,并将反应时间与存档的标准曲线进行比较。

取代、减少、优化:实现可持续发展
如今,世界各地的机构组织都在寻求无动物源成分的选择,在确保其供应链和业务运营长久发展的同时,坚守对企业公民责任的承诺。
了解我们的投入与努力

更多支持和产品信息

  • 替代方法验证支持

    就像我们最开始推出的Trillium瓶装试剂一样,Trillium检测卡片是传统药典内毒素检测方法的有力替代品。监管机构都希望在批准之前看到完整的替代方法验证,并对相关数据进行审查。我们提供的验证支持包内含检测方案和初步验证总结报告,为材料提交和检测实施提供了一条更快速的途径。我们的技术团队拥有40多年的内毒素检测、问题排查和方法开发经验,能成为您团队的强大助力,在整个检测实施过程中为您提供指导和支持。

    • 验证文件:包括检测方案和验证总结报告
    • 合同检测服务: Trillium rCR干扰筛查和产品特异性
    • 技术团队:具备成功验证微生物学替代方法的经验(Celsis®)
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  • 产品货号及订购信息

    产品规格 文件 产品货号
    10个独立包装的Trillium® rCR 检测卡片 标准曲线范围:1至0.01 EU/mLRCRC3001
    10个独立包装的 Trillium® rCR 检测卡片标准曲线范围:5至0.05 EU/mL RCRC3005
    描述 对Trillium®rCR检测卡片进行的初步验证文件 VALRCR3200
    合同检测服务单一样品干扰筛查 TSRCR3500
    合同检测服务 单一批次产品特异性,含干扰筛查 TSRCR3601
    合同检测服务 三批次产品特异性,含干扰筛查 TSRCR3603
    咨询更多信息

Endosafe Trillium rCR检测卡片常见问题(FAQ)

  • 哪些内毒素检测仪器可与Endosafe Trillium检测卡片一起使用?

    我们提供多种高灵活度的快速检测平台,以满足各种样品通量以及不同实验室规模和配置的需求。所有Endosafe仪器均支持Endosafe Trillium检测卡片,可进行准确便捷的实时内毒素检测和葡聚糖浓度测定。

    • Endosafe® nexgen-PTS™,便携式,可以满足用于采样现场即时检测需求
    • Endosafe® nexgen-MCS™,实现更高的样品通量
    • Endosafe® Nexus 200™,用于中央质控实验室
  • 如何储存Endosafe Trillium检测卡片?

    检测卡片应储存在2-25℃温度下。未使用检测卡片时,请勿打开包装袋。如需使用非独立包装的检测卡片,请确保在两次使用之间保持包装袋密封。

  • 使用Endosafe Trillium检测卡片检测样品时,是否还需要使用其他专门的试剂?

    大多数情况下,只需要样品和BET用水。有些样品可能需要缓冲液或其他干预措施来克服干扰,具体由其干扰因素检测的结果决定。大多数样品需要用水稀释后再进行BET检测,以克服干扰。

  • 如何确定Endosafe Trillium检测卡片的灵敏度?

    我们提供不同灵敏度的Trillium检测卡片,因为特定产品可测量的内毒素水平各不相同。您对试剂盒灵敏度的选择取决于被测样品的类型、内毒素限值和干扰水平(需要多少稀释度)。Charles River技术支持团队可协助您选择正确的试剂盒灵敏度。如有任何问题,请发送电子邮件至:EndoCelsisTechSupport-MSShanghai@criver.cn。

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