用于鲎试验、革兰氏鉴定和 β-D-葡聚糖检测分析的快速检测卡片
传统的内毒素检测一直存在痛点,包括检测时间长、需要进行大量培训以及多个步骤分析准备。更糟糕的是,无效检测结果可能会影响您的生产安排。
Endosafe® 卡片技术是我们的创新解决方案,满足客户对更高灵敏度和更快获取定量结果的需求。卡片技术旨在优化和完善我们对鲎试剂的使用,消除传统鲎实验方法所需的大量原材料和配套用品,同时减少耗时的制备工作和技术人员之间的差异。
降低复测率,减少差异。 |
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毫无疑问,鲎试剂是细菌内毒素检测的黄金标准,虽然传统的动态检测是久经考验的可靠方法,但科学的进步可以改善它的使用方式。 |
我们所有高度灵活的快速检测平台均使用 FDA 认证卡片鲎试剂以及各种非认证卡片鲎试剂进行简单快速的15 分钟检测。卡片预装了鲎实验所需的所有试剂,无需制备多种试剂,并减少技术人员犯错的机会。
灵活的应用
FDA 认证的卡片试剂
我们的卡片鲎试剂使用现有 FDA 认证的 Endosafe® 显色法鲎试剂来测定与样品中内毒素浓度直接相关的颜色强度。
●15 分钟内完成实时定量内毒素分析
● 经验证符合 USP/EP/JP 的细菌内毒素检查法
● 2006 年由 FDA 批准用于生产过程和终产品放行检测
● 检测范围0.005 至 10 EU / mL
革兰氏鉴定卡片试剂
我们的革兰氏鉴定卡片技术是一种快速测定方法,可测定微生物分离物细胞壁的差异。作为无染色测定,革兰氏鉴定卡片消除了传统革兰氏染色测定中出现的程序可变性。
● 减少对亚培养的需求
● 能够检测 生长< 72小时的微生物
● 可在 3-7 分钟内获得革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌和霉菌的检测结果
β-葡聚糖卡片试剂
β-葡聚糖测定是针对研发的快速过程检测,确保产品不含(1,3)-β-D 葡聚糖。葡聚糖会导致鲎试验产生假阳性结果,从而导致相关调查。
● 该卡片采用动态显色法,测定颜色强度的变化
● 大约 30 分钟提供结果
● 灵敏度范围为 10-1,000 pg/mL
卡片试剂功能
● 四个通道,两个样品通道,两个对照通道,允许实验自动重复两管运行。产品设计满足鲎实验协调 USP/EP 细菌内毒素检查法的要求。
● 每个通道的尽头是光学单元,仪器在此处分析样品。在样品通道中,仪器吸取样品并将其与鲎试剂混合。
● 在标准品通道中,样品与鲎试剂和阳性对照品混合。然后每个样品与显色底物混合后恒温孵育。
● 混合后,仪器测定与内毒素浓度直接相关的颜色强度,并将反应时间与存档标准品曲线进行比较。
产 品 |
灵敏度(EU/mL) |
代 码 |
独立包装,10卡片/盒 |
0.1 |
PTS201F |
0.05 |
PTS2005F |
|
0.01 |
PTS2001F |
|
0.005 |
PTS20005F |
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独立包装,10卡片/盒 |
0.1 |
PTS201 |
0.05 |
PTS2005 |
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0.01 |
PTS2001 |
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大包装,5卡片/袋,25卡片/盒 (FDA认证) |
0.05 |
PTS5505F |
0.01 |
PTS5501F |
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0.005 |
PTS55005F |
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抑制/增强检测卡片 独立包装,10卡片/盒 |
PTS220 |
*抑制/增强筛查卡片无 FDA认证
产 品 |
代 码 |
β-葡聚糖卡片(10 个/包) |
RMMGS1000 |
革兰氏菌鉴定卡片(10 个/包) |
LRMMGI100 |
如果您能获得一致性更高、更可靠的 BET 结果,同时还能保持 FDA 合规,这会如何? |
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