概述
超标结果（OOS）是制药生产环境中不可避免的一部分，并且过程的任何部分都无法幸免——包括内毒素检测和微生物检测。但是，并非每种调查方法都是一样的。在OOS调查过程中使用无效的方法可能会导致严重的后果，例如，浪费时间和资源来追踪错误的根本原因，潜在的监管行动和审查，更重要的是，可能会延迟产品放行，耽误患者的治疗。
那么，什么工具最适合您的调查？了解六西格玛原理，以及如何在OOS调查中使用它们，如何使您更好地了解自己的流程，进行更有效的OOS调查，使您能够找到真正的根本原因，并最终提高产品安全性。在此网络研讨会中，我们将讨论：
● 出于调查目的定义和实施DMAIC（定义，测量，分析，改进，控制）
● 纠正和预防措施（CAPA）的有效工具
● 基于数据和声音科学强调驱动根本原因的方法
● 案例研究重点介绍了建议工具的实际用途
Matthew Paquette, MBA
Lean Six Sigma and Quality Management, Operational Excellence Manager
Charles River
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